更新时间:2018-01-04 | 收藏
关于召开《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》座谈会的通知
各相关企业:
国家食品药品监督管理总局药品审评中心于12月22日发布公告公开征求关于《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》的意见,鉴于此意见稿意义重大,省食品药品监督管理局高度重视,特支持协会召开此次专题座谈会,以便能更有效、更完整地向总局表达相关企业的述求。现将座谈会的有关事项说明如下:
一、 会议主题:
《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》座谈会二、 会议时间:
2018年1月11日下午14:00-17:00
三、 会议地点:
广州市萝岗会议中心2号楼三楼第6号会议室(地址:广州市黄浦区香雪大道3号,020-82113798)
四、 会议内容:主持人:朱少璇——广东省生物医药创新技术协会执行会长
1、政策解读,针对意见稿提出初步意见,主导发言—— 陶安进(深圳翰宇药业股份有限公司副总裁);
2、全体参会代表针对意见稿内容进行讨论,各抒己见,提出合理意见;
3、广东省食品药品监督管理局领导总结发言
五、 会前准备:
请各相关单位仔细阅读《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》,提出贵单位的宝贵意见及建议,并在2018年1月7日前把意见发到协会邮箱:gdshengwuyiyao@163.com
六、 会议报名:
请各企业参会代表填写好报名回执(见附件1),并于2018年1月9日前把回执发至协会邮箱,参会免费,食宿交通自理 ,联系人:赖晴 13570480378
期待您的积极参与,为科学决策出谋献策!
广东省生物医药创新技术协会
二一八年一月四日
附件1:《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》座谈会报名回执表