广东省生物医药创新技术协会

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关于公开征求ICH指导原则《S11：支持儿科用药开发的非临床安全性评价》意见的通知

更新时间：2019-01-09 | 收藏

ICH指导原则《S11：支持儿科用药开发的非临床安全性评价》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
       上述指导原则草案及其附录的原文和译文见附件，现向社会公开征求意见（反馈意见用中英文均可）。为与ICH工作组统一，建议反馈意见时主要针对ICH英文原文，可具体标明原文行号，中文翻译稿可作为参考。因时间仓促，译文质量难免有不足之处，以英文原文为准。
       社会各界如有意见，请于2019年3月15日前通过电子邮箱反馈我办。
       联系人：黄芳华光红梅
       邮箱：huangfh@cde.org.cn；guanghm@cde.org.cn

ICH工作办公室

2018年10月31日

原文：S11：支持儿科用药开发的非临床安全性评价（草案）.pdf

译文：S11：支持儿科用药开发的非临床安全性评价（草案）.pdf