116广州百济神州生物制药有限公司

更新时间:2021-03-15 | 收藏



广州百济神州生物制药有限公司

百济神州广州知识城生产基地占地15万平方米,目前广州公司员工300余人。公司专注于生物大分子创新抗癌药的研究、开发和生产及商业化。广州生产基地计划建成总产能达64000升的生物制剂生产设施,直接投资总额超过27亿元人民币。基地于2017年3月奠基,2019年9月8000升产能的一期工厂完工,同年12月获得《药品生产许可证》,2020年12月,16000升产能的二期工厂竣工,同时启动计划产能规模40000升的三期工厂建设。一期工厂的设备验证及生产流程验证已于2020年完成,经监管机构审查批准后,该设施将用于生产大分子生物药品。生产基地对标ICH和中美欧GMP标准,一期工厂使用从GE Healthcare引入的全球领先的KUBioTM整体解决方案,二期工厂对原液生产、制剂生产等关键环节的技术进行优化升级,建立更加稳定的连续生产能力。公司致力于成为行业中率先进入工业4.0的第一梯队,成为运用人工智能管理生产、质量、供应链、工艺开发的第一批中国生物制药企业。


同时,坐落于广州国际生物岛的百济神州创新研究院也将于2021年完成建设,致力于打造以广州为基地的百济神州全球创新中心加速器,覆盖免疫治疗,临床和临床前研究等,助力加速大湾区生物医药研发和产业化生态圈形成。百济神州将以广州为中心,形成研(2020年成立百济神州创新研究院,2021年投入使用)、产(正在建设具有世界领先水平的百济神州广州生物药基地)、销(已获《药品经营许可证》并建立核心销售部门)完整价值链,快速实现中国特色生物制药运行新模式。



联系方式

地址:国际生物岛螺旋大道51号官洲生命科学创新中心A座27楼、广州市黄埔区康耀南路83号

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电话:17702065203

联系人:黄粲