协会动态

广东省血液制品生产企业原料血浆质量安全研讨会在汕头召开

更新时间：2023-12-17 | 收藏

    2023年12月13日，广东省血液制品生产企业原料血浆质量安全研讨会在广东汕头顺利召开。本次研讨会由广东省药品监督管理局指导、广东省生物医药创新技术协会生物制品专委会主办、深圳市卫光生物制品股份有限公司承办。广东省药品监督管理局、广东省药品检验所、中国医学科学院输血研究所、广东省生物医药创新技术协会、广东省4家血液制品生产企业等30余人参会。

    研讨会上，省药监局药品监督一处二级调研员邓朝晖在致辞中表示，血液制品属于国家战略储备物资，也是高风险品种，而广东是全国血液制品生产企业数量最多的省份，做好原料血浆质量管控尤为重要。他指出省局委托广东省生物医药创新技术协会生物制品专委会承担原料血浆质量安全风险指引项目，已于2023年8月在省局会议室举行开题报告，包括原料血浆质量安全的风险防控指引和产品病原体质量安全风险应急处置指南2个课题，结合贯穿起来，形成血浆质量风险和血浆质量安全问题全链条管理的指南，非常必要，也非常重要，对企业、对监管、甚至对行业，都将会提供很好借鉴意义的、实用的质量管理标准和方法。此次研讨会的召开，将集聚监管、行业专家和企业的所有力量，通过实地考察，调查研讨方式，在探讨中凝聚共识，为原料血浆质量风险的管理管控 “问诊把脉”，为产品病原体质量安全应急处置 “开具良方”。

    会上，广东卫伦生物制药有限公司就其原料血浆质量管理情况作了报告，随后与会人员到卫伦生物血浆冷库、血浆检验室和生产车间现场实地考察调研。广东双林生物制药有限公司、深圳市卫光生物制品股份有限公司分别作了“原料血浆质量安全的风险防控指引”和“产品病原体质量安全风险应急处置指南”的课题报告，与会人员进行了研讨交流。

    中国医学科学院输血研究所科技处处长李长清教授在专家总结中提到，广东省生物医药创新技术协会生物制品专委会开展的原料血浆质量安全风险管理项目，是国内血液制品开先河的案例、是广东主动作为的表现，也是广东创新意识和理念贯彻落实的具体实践，其个人表示非常赞赏和推崇。他表示此次研讨会成效显著，大家拓宽思路、畅谈想法、集思广益，汇集了监管、行业和生产企业的科学认识和经验，达成了共识。项目落地完成后，不仅仅是“广东共识”“广东方案”，相信也会成为“行业共识”“全国方案”。